药物临床试验机构简介

2023-03-06

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赣州市人民医院始建于1939年7月,目前是赣州市规模最大、技术力量最雄厚、医疗设备最精良、管理及服务理念最先进的现代化医院。医院拥有编制床位3600张,年门急诊170万余人次,年出院11.6万余人次,年手术4.5万余台。业务总量、诊疗人次、综合服务能力位居赣州市第一、江西省第三,是江西省唯一一家迈入全国地级城市医院百强和通过代表国际最高水平、最严标准JCI评审的三级综合医院。

至目前我院共有18个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案,包括I期临床试验中心呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液内科、风湿免疫科、泌尿外科、烧伤科、介入科、普通外科(肝胆胰外科、胃肠疝外科、甲状腺乳腺外科、血管疝外科)麻醉科。共有19个专业在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成了备案,包括消化内科、血管疝外科、甲状腺乳腺外科、血液内科、肝胆胰外科、胸外科、肿瘤科、肾内科、神经内科、运动医学科、关节外科、胃肠疝外科、神经外科、康复医学科、脊柱外科、病理科、心血管内科、泌尿外科、妇科。

其中,I期临床试验中心借鉴上海方达医药科技有限公司的国际化临床试验管理经验及其对I期研究型病房的设计理念,以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托,坐落在美丽的赣州市人民医院南院培训楼四楼,占地面积达1900平方米,设置床位50张、抢救床1张,分为筛选区、试验区和办公区,环境优美、布局合理、设施—流。