赣州市人民医院于2017年开始筹建临床试验研究中心，并于2018年8月通过现场资格认定获得“国家药物临床试验机构”资质，2020年9月首次在国家局机构备案系统上完成备案。机构办公室现有专职工作人员8人。机构目前分别于2023年-2025年期间4次顺利通过国家药品监督管理局注册核查，2020年-2026年期间7次顺利通过江西省药品监督管理局日常监督检查。截止目前，共有28个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案，包括全科医疗科、妇产科-生殖健康与不孕症专业、外科-普通外科专业-胃肠疝外科、外科-普通外科专业-甲状腺乳腺外科、内科-呼吸内科专业、外科-骨科专业、外科-普通外科专业-肝胆胰外科、内科-内分泌专业、外科-普通外科专业-血管疝外科、肿瘤科、内科-消化内科专业、外科-神经外科专业、外科-烧伤外科专业-烧伤整形外科、麻醉科、内科-其他-风湿科、内科-血液内科专业、医学影像科-介入放射学专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验、内科-心血管内科专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、内科-神经内科专业、外科-泌尿外科专业、急诊医学科、眼科、妇产科-妇科专业、耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业、传染科-肝炎专业、内科-肾病学专业。共有35个专业在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成了备案，包括内科-心血管内科专业，口腔科-口腔颌面外科专业，重症医学科，外科-泌尿外科专业，病理科，康复医学科，内科-肾病学专业，内科-消化内科专业，外科-骨科专业-运动医学科，外科-胸外科专业，外科-骨科专业-关节外科，传染科-肝炎专业，传染科-呼吸道传染病专业，内科-呼吸内科专业，医学检验科-临床微生物学专业，医学检验科-临床体液、血液专业，医学检验科-临床免疫、血清学专业，医学检验科-临床化学检验专业，医学检验科-临床细胞分子遗传学专业，外科-普通外科专业-血管疝外科，外科-普通外科专业-甲状腺乳腺外科，内科-血液内科专业，外科-普通外科专业-肝胆胰外科，肿瘤科，内科-神经内科专业，外科-普通外科专业-胃肠疝外科，外科-神经外科专业，外科-骨科专业-脊柱外科，妇产科-妇科专业，医学影像科-介入放射学专业，中医科-针灸科专业，疼痛科，妇产科-生殖健康与不孕症专业，眼科，皮肤科-皮肤病专业。

其中，Ⅰ期临床试验中心借鉴上海方达医药科技有限公司的国际化临床试验管理经验及其对Ⅰ期研究型病房的设计理念，以赣州市人民医院Ⅱ-Ⅳ期临床试验项目管理及实施经验为依托，坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼，占地面积达1900平方米，设置床位50张、抢救床1张，分为筛选区、试验区和办公区，环境优美、布局合理、设施—流。

 截止至2026年04月，我院累计立项药物/医疗器械临床试验项目507项，其中，药物436项，医疗器械63项，体外诊断试剂8项，启动487项、结题187项，目前在研360项。