重症医学科与急诊科联合启动血液净化GCP项目
近日,南方医院赣州医院(赣州市人民医院)重症医学科、急诊科联合召开血液净化临床试验项目启动会,南方医科大学南方医院重症医学科作为组长单位,与14家医院共同承担该试验项目,这标志着我院血液净化临床试验实现突破。
启动会上,项目监查员和申办方负责人对项目的整体情况、研究方案、产品特性及应用前景进行了系统介绍,监查员就临床试验方案情况、试验流程和要点、入排标准、研究评估指标、知情同意书签署、质量控制、试剂管理等进行详细解读,同时对研究团队人员进行授权分工。
我院项目组成员对各自的角色职责、研究方案的执行要点、难点进行了充分的讨论与交流。该项目是重症医学科首个GCP研究项目,将严格按照试验方案执行项目,确保试验过程规范,结果科学、真实、可靠,充分保护受试者权益和安全,保障临床试验质量,通过项目的运行做出机构与科室的口碑,打造专属“重症血液净化”的临床试验品牌,迎接更多高质量的临床试验项目,为提升医院科研水平,扩大医院学术影响力作出自己的贡献。
重症医学科将以此为契机,进一步完善相关临床试验SOP,不断推动全科检验技师积极参与医疗器械临床试验研发,继续从多角度、全方位进行组织培训,全面提升临床试验研究者的科研水平,努力为医院开展更多高质量临床试验项目、推动医院高质量发展作出积极贡献。