近日，全球首款仿生型且可组装式左心耳封堵器在全国开展多中心临床试验，该试验项目在南方医院赣州医院（赣州市人民医院）顺利启动，在我院副院长罗骏、心血管内科（南院）副主任肖世辉共同参与下完成了江西首例入组并植入成功。

该研究是由复旦大学附属中山医院葛均波院士牵头的一项前瞻性、多中心、随机对照确证临床试验，用于评价该款左心耳封堵器用于非瓣膜性房颤患者卒中或血栓栓塞预防的安全性和有效性，是罗骏作为我院主要研究者带领心内科团队参与的又一项上市前临床研究，是我院心血管内科科研与临床“双轮驱动”的最新典型示范。

患者男性，53岁，持续性房颤，既往有“脑梗死、肥厚性心肌病”病史，长期服用利伐沙班抗凝，房颤患者卒中风险评估（CHA2DS2-VASc）评分3分，房颤患者抗凝出血风险评估（HAS-BLED）评1分，服药过程中再次出现脑梗死，且不愿意长期抗凝治疗，有左心耳封堵器植入指征。经胸超声心动图示左房内径50mm，（左室射血分数）LVEF 60%，经食道超声心动图示左心房及左心耳内未见血栓形成，左心耳开口大小约23-32mm，锚定径约20-24mm，数字减影血管造影（DSA）测得左心耳开口直径约33mm，锚定区域约23mm。罗骏肖世辉团队讨论后认为该受试者需要植入固定部24mm、封堵盘36mm的左心耳封堵器，牵拉试验器械稳定无移位，植入后DSA及超声下封堵器边缘未见残余分流，手术成功达到预期效果。

脑卒中是一种严重的致残、致死性疾病，根据国家卫健委统计数据显示，我国卒中患病总人数超过2800万，成为威胁我国国民健康的主要疾病之一。左心耳是房颤患者脑卒中血栓的主要形成部位，左心耳封堵术是预防房颤血栓栓塞事件的有效方案，可降低卒中发生率。左心耳封堵术通过微创导管术封堵左心耳、以达到预防房颤患者血栓栓塞的目标，该技术是当前预防非瓣膜性心房颤动患者因左心耳内血栓脱落导致卒中安全、有效的重要选择方案。

本次植入的左心耳封堵系统是全球首款仿生型无损固定、可根据需求模块化组装定制的左心耳封堵器系统，拥有封堵安全、封堵完全、封堵严密的优异效果。南方医院赣州医院（赣州市人民医院）心血管内科最早在赣南地区开展经皮左心耳封堵术，技术力量雄厚。