我院新增9个专业获得药物临床试验备案资质
近日,我院眼科专业、骨科专业、全科医疗科、耳鼻咽喉专业、妇科专业、生殖健康与不孕症专业、肾病学专业、急诊医学科、传染科-肝炎专业,顺利通过国家药物临床试验机构专业备案,并具备承接II、III、IV期药物临床试验资格。
自2023年7月启动药物临床试验机构新增专业备案筹建工作以来,我院高度重视,严格依据法律法规的相关要求,扎实推进机构场地选址、硬件设施购置、体系文件制定、组织人员培训等系列工作,多次邀请院外专家前来指导,为药物临床试验的顺利推进筑牢了坚实基础。2024年7月底,江西省药品监督管理局专家组对我院新增专业进行备案后首次检查,专家组对各专业组的场地设施、急救设备、专业组SOP和GCP专业知识等表示认可,同时也提出了专业意见,最终我院九个新增专业组综合评定结论为符合要求。
药物临床试验专业组的成功备案,是医院医疗水平和临床科研能力的一次新突破,截至目前我院已有24个专业取得了药物临床试验备案资质,对医院医疗和科研水平的提高具有重要意义。我院将以此为契机,严格按照GCP及伦理审查等相关法律法规要求,科学开展药物临床试验,不断提高药物临床试验研究能力及管理水平,促进医院综合实力的稳步提升,以高水平的医疗服务为广大患者谋健康福祉。